双成药业注射比伐芦定获美国FDA许可,出口美国

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据双成药业透露,最近该公司接受了调研,表示其已通过了美国FDA和欧盟EMA的GMP检查,涉及多肽原料药和无菌注射剂。在原料药方面,公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核,并且向美国FDA递交的两个DMF也已成功通过审核。这些都是双成药业在制药行业中的重要里程碑,表明公司在生产和管理上均已达到了国际标准。
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