百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示，泽布替尼的重磅获批将进一步支持其在CLL/SLL以及WM领域成为治疗B细胞恶性肿瘤的首选BTK抑制剂。他们期待这一线治疗新选择将惠及更多中国患者，并与各界共同助力实现健康中国行动和人人享有健康的全球愿景。
中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示，CLL/SLL和WM患者以老年群体居多，对治疗药物的疗效和安全性尤为重视。目前，泽布替尼已在国内外淋巴瘤指南中多个淋巴瘤亚型治疗中获得首选推荐的地位。随着此次获批，泽布替尼已成为中国唯一获批用于CLL/SLL和WM一线治疗的新一代BTK抑制剂，将为中国临床医生提供新的标准治疗方案，惠及更多患者。
报道称，本次泽布替尼获批用于治疗CLL/SLL适应症基于在既往未经治疗的CLL/SLL患者中开展的SEQUOIA(NCT03336333)研究所取得的数据。而获批用于治疗WM适应症则基于ASPEN(NCT03053440)研究。ASPEN研究是目前WM领域中BTK抑制剂开展的首个、也是唯一一个全球3期头对头临床试验。
