国家药监局疫苗监管有效稳定

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国家药监局于5月4日召开了2022年度疫苗监管质量管理体系管理评审会议。会议认为,过去一年,疫苗监管质量管理体系运行稳定有效,监管行为合规有序。为进一步深化疫苗监管质量管理体系,会议提出以下几点建议:

首先,要按时保质完成疫苗NRA评估机构发展计划(IDP)和内审发现的问题整改,以保证疫苗监管质量管理体系的有效运行。

其次,要紧密融合质量管理与监管工作,提高疫苗监管质量管理体系的运行效能。

第三,要加强学习交流,指导各级质量管理体系从建设标准一致,逐步迈向运行规范一致,以质量管理协同推动监管工作有序衔接。

会议还要求,将疫苗监管质量管理体系谋篇布局,将好的经验和工作思路和做法逐步推广到整个药品监管领域,贯彻质量管理理念到药品监管的各个环节,做好药品监管质量管理体系的建设。

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