Transtar-102 (NCT04495296)是一项在中国进行的I/II期、开放标签、多队列、多中心临床研究，旨在评估Osemitamab (TST001)作为单药或联合用药在多种不同适应症中的安全性、耐受性和疗效。在G队列中，Osemitamab (TST001)以3或6 mg/kg Q3W的剂量联合纳武利尤单抗、卡培他滨和奥沙利铂用于治疗CLDN18.2表达水平不同的一线不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管连接部癌患者。G队列已完成82名患者的招募，初步数据显示没有意外的安全状况，有效性待进一步评估。完整结果将在未来的医学会议上报告。而C队列中，Osemitamab (TST001)与CAPOX联用作为不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部癌的一线治疗。该队列于2022年底已完成患者入组，包括缓解持续时间和中位无进展生存期的更新疗效数据将在不久的医学会议上发布。
这些队列所产生的临床数据将支持于2023年下半年启动的关键性III期试验。在2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上，公司公布了C队列令人鼓舞的中期安全性和疗效数据，包括Osemitamab (TST001)在CLDN18.2中低表达的胃癌或胃食管连接部癌中的抗肿瘤活性。Osemitamab (TST001)被设计为能够以更高的亲和力结合肿瘤细胞上的CLDN18.2，并通过减少岩藻糖含量增强NK细胞介导的ADCC活性。在临床前模型中，Osemitamab (TST001)显示出对CLDN18.2低表达胃癌肿瘤的强大体内外抗肿瘤活性。
