苑东生物:子公司硕德药业通过美国FDA现场检查,小容量注射剂生产线满足cGMP要求

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苑东生物9月24日公告,公司全资子公司成都硕德药业有限公司于2023年4月10日至18日期间接受了来自美国食品药品监督管理局的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查内容为盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液的批准前检查。近日,硕德药业收到美国FDA出具的现场检查报告,FDA确认本次检查已结束,硕德药业通过本次现场检查。
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