歌礼制药-B中期业绩大增,FDA和国家药监局批准肯定

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智通财经APP报道,歌礼制药-B(01672)发布了截至2023年6月30日的半年度业绩。公司在这个期间实现了收入4650.6万元,同比增长21.69%。毛利为3862万元,同比增长58.49%。股东应占亏损为1655.9万元,同比大幅收窄81.18%。每股基本亏损为1.52分。

公告称,收入增长主要是由于利托那韦产品销售收入增加约4350万元,但部分被推广服务收入减少约3300万元所抵销。亏损收窄主要是由于利托那韦产品销售收入增加,所有上市产品的销售成本减少,以及总费用因成本控制措施有效而减少。

据悉,歌礼制药集团在病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/PBC和肿瘤领域建立了一个广泛的资产管线。在报告期内和本公告日期之前,该集团成功获得了美国FDA和中国国家药监局的五项临床试验批准,并完成了一项I期和两项II期试验,支持了5项正在进行的II或III期候选药物的临床开发。这种研发效率再次证明了该集团在中国生物科技行业中的卓越运营水平。

在报告期内和本公告日期之前,该集团取得了以下进展:宣布脂肪酸合成酶抑制剂ASC40治疗痤疮的积极II期临床结果,其主要和次要终点得到了实现,疗效显著,安全性良好。脂肪酸合成酶抑制剂ASC40治疗痤疮的III期临床试验预计将于2023年下半年开始。

脂肪酸合成酶抑制剂ASC40的III期临床试验已招募了108名复发性胶质母细胞瘤患者。预计到2023年第三季度,预计将有大约120名复发性胶质母细胞瘤患者完成入组。

该集团已完成对现有资产管线的审查和评估,并进行了资源战略优化,使其拥有12项处于临床阶段的资产,其中大多数有望成为全球首创或同类最佳资产。

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