强生成功获得FDA批准新药治疗前列腺癌

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智通财经APP获悉,强生旗下的Janssen部门获得美国FDA的批准,将口服抗癌药物Akeega用作某些转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的联合治疗药物。Akeega将与强生旗下的前列腺癌药物Zytiga结合使用,并将在未来进入美国市场,用于经FDA批准并经测验证实患有BRCA基因突变的成年mCRPC患者。据数据显示,预计到2023年,前列腺癌将导致288.3万例新发病例和3.5万例死亡,其中10%-15%的mCRPC患者存在BRCA基因改变,这是一个预后较差且生存时间较短的患者群体。FDA批准Akeega的依据是基于Janssen进行的3期Magnitude研究,该研究表明,与安慰剂对照组相比,Akeega和泼尼松在BRCA阳性患者的放射学无进展生存率中具有统计学意义的47%比例风险降低。强生与Tesaro, Inc.合作将Akeega进行商业化,而后者在2019年被葛兰素史克收购。与此同时,Zytiga在强生的全球销售额为18亿美元,在2022年同比下降了23%。
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