康希诺生物(06185)近日宣布,他们研发的婴幼儿用DTcP疫苗已经开始进行III期临床试验,并已完成首例受试者入组。目前国内在售的共纯化百白破疫苗(DTaP)的制造过程使用百日咳抗原共纯化的方法,而康希诺生物的婴幼儿用DTcP疫苗是由各种百日咳抗原单独纯化后配制而成,从而可以确保产品质量的一致性和稳定性。这款疫苗的开发也为青少年及成人用Tdcp疫苗和CS-2201组分百白破联合疫苗的研发奠定了基础。婴幼儿用DTcP在I期临床试验中表现良好,安全性高,无严重不良反应的发生。III期临床试验将在2月龄和3月龄婴幼儿中进行,评估该疫苗的安全性和免疫原性。