健世科技-B(09877)的LuX-Valve Plus早期可行性研究获FDA受理

据智通财经APP报道，健世科技-B(09877)已经提交了早期可行性研究(EFS)的申请，并获得了美国食品和药物管理局(FDA)的正式受理。该公司还启动了在美国的试验性器械豁免(IDE)申请准备工作，这意味着该产品在美国的注册临床试验和海外商业扩展取得了重大进展。

健世科技将继续推进其经导管三尖瓣置换产品在全球范围内的临床和商业化活动，以使患有三尖瓣反流的大批市场受益。