诺诚健华奥布替尼获批用于边缘区淋巴瘤治疗

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诺诚健华今日宣布,公司自主研发的新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼(产品名:宜诺凯)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。这一获批意味着,奥布替尼成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂,同时也是该药在中国获批的第三个适应症。

边缘区淋巴瘤(MZL)是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),在中国是第二常见的淋巴瘤,约占所有淋巴瘤的8.3%。该病主要影响中老年人群,年发病率在全球范围内呈上升趋势。然而,经过一线治疗后,疾病进展/复发的MZL患者仍缺乏有效的治疗手段。

目前,BTK已成为MZL治疗的关键靶点,引起了广泛关注。在中国,仅有奥布替尼获批MZL适应症。奥布替尼靶点选择性高,安全性好,此前已在中国获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。

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