第一个重点是四价季节性流感疫苗即将商业化。公司与国光生物科技股份有限公司签订了独家协议,将在中国大陆分销AdimFlu-S (QIS)。这是目前中国唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。同时,三叶草生物是中国唯一一家同时拥有商业化阶段的四价季节性流感疫苗和新冠疫苗加强针的公司。
商业化计划方面,预计在2023年下半年,中国大陆的商业化上市将迎来良好的机会。国光生技计划在2023年第一季度开始生产AdimFlu-S (QIS),预计在2023年第三季度将其进口到中国大陆并进行后续批签发检测。从2023年开始,预计该四价季节性流感疫苗的销售额将增加三叶草生物的收益,并在2024年及以后实现有意义的增长。
为了实现商业化能力,三叶草生物已经完成了在中国的初始商业化团队组建,并于2023年5月宣布与科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司达成合作。这项合作将利用科园广泛的销售和分销网络来支持三叶草生物已建立和不断增长的商业能力,最大化实现该流感疫苗在中国各地的可及性。
关于新冠疫苗商业化方面,由于当前形势的不确定性以及中国和全球其他国家对新冠疫苗采购需求的相对较低,三叶草生物预计2023年新冠疫苗的销售额不会对其营收有显著贡献。然而,公司预计,如果将来进入自费市场,可能会实现更具吸引力的定价和更可持续的市场机会,尤其是针对高风险人群,如老年人和伴随慢性疾病的人群。
此外,三叶草生物还在全球(中国以外)的东南亚和拉丁美洲两个国家完成了新冠疫苗的注册提交。目前正在进行监管机构的审查,并且迄今为止,公司尚未收到任何关于补充信息或缺陷项的通知。在获得监管部门批准的前提下,公司目前仍在与一个国家的双边交易讨论中。