北海康成-B(01228):Omoprubart(CAN106)在PNH研究中展现初步数据

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康成-B公布了一项针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的1b期临床研究的初步数据。该研究评估了Omoprubart经过26周的评估,Omoprubart在不同剂量下都显著降低了LDH水平,LDH是血细胞破坏的标志物。其中,队列1、队列2和队列3的LDH水平分别平均降低了49%、73%和81%。同时,在这些队列中,有相当比例的患者的LDH水平降低至正常范围以下。

此外,血红蛋白水平在所有队列中都有增加,队列1和2在26周时平均增加了约2g/dL,队列3在13周时平均增加了1g/dL。在队列1中,经过一年以上的Omoprubart治疗,所有患者的血红蛋白水平平均增加了约4g/dL。PNH患者通常需要频繁输血治疗,而Omoprubart的治疗效果可能有助于减轻这种需求。

此外,Omoprubart在所有剂量下的安全性和耐受性良好。所有与药物相关的不良事件都是短暂且轻度或中度的,没有导致患者退出研究的情况。没有发生与药物相关的严重不良事件,也没有过敏反应或脑膜炎感染的发生。

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