信立泰创新药SAL0119获FDA受理

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根据信立泰的公告,他们收到了美国FDA的书面回复,表示他们自主研发的SAL0119片的临床试验申请已经被受理。SAL0119是一种口服小分子免疫抑制剂,主要用于治疗强直性脊柱炎和类风湿关节炎等疾病。公司已经在国内开始进行I期临床试验,并且根据FDA的相关规定,如果30天内没有收到暂停临床试验的通知,或者收到同意开展临床试验的通知,公司可以按照他们提交的方案进行试验。目前,SAL0119的临床试验申请已经被美国FDA受理。
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