兆科眼科-B新药申请获美国FDA接纳,治疗近视加深的NVK002获批!

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兆科眼科-B的合作伙伴Vyluma Inc.日前宣布,美国FDA已接受审理Vyluma的主要复方NVK002每晚给药一次,目标患者年龄为3至17岁。FDA已将结果公布日期定为2024年1月31日。据公告称,Vyluma的新药申请获得里程碑意义的安慰剂对照的国际性第三期临床研究的正面结果支持,并在2023年6月1日刊登于JAMA眼科学杂志。在中国,该公司正在进行两项并行的第三期临床试验。
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